V451

V451 byl kandidát na vakcínu COVID-19, který vyvinula University of Queensland a australská farmaceutická společnost CSL Limited. Byla použita molekulární svorková technologie[1] a přídavná látka MF59.[2]

Popis

V451 je proteinová podjednotková vakcína. V rámci návrhu vakcíny výzkumníci přidali fragment jednoho proteinu nalezeného na viru HIV.[3]

Přerušené klinické testy

Vývoj vakcíny byl zrušen 11. prosince 2020 během její klinické fáze I poté, co bylo zjištěno, že řada účastníků studie poskytla falešně pozitivní výsledky testů na protilátky HIV, i když ve skutečnosti HIV neměli.[4][5] To bylo způsobeno fragmentem viru HIV použitým jako molekulární svorka vedoucí k částečné protilátkové odpovědi na HIV. Jedná se o nežádoucí výsledek, protože by vakcína narušovala budoucí screeningové HIV testy u potenciálních příjemců vakcíny a účastníků kllinických testů.[6]

Devět dní před ukončením, dne 2. prosince, bylo uděleno povolení k nouzovému použití vakcíny proti nemoci COVID-19; Pfizer–BioNtech COVID-19 ve Spojeném království.[7] Po ukončení testů V451 byla výrobní kapacita společnosti CSL Limited přesměrována na vakcínu Oxford–AstraZeneca COVID-19.[8]

Odkazy

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku V451 vaccine na anglické Wikipedii.

  1. UQ-CSL V451 Vaccine — Precision Vaccinations. web.archive.org [online]. 2020-12-19 [cit. 2021-11-16]. Dostupné v archivu pořízeném z originálu dne 2020-12-19. 
  2. Why a COVID-19 vaccine could further imperil deep-sea sharks. Animals [online]. 2020-11-13 [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  3. There is no actual HIV in UQ vaccine trial participants, but there are complications. ABC News. 2020-12-11. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. (anglicky) 
  4. Covid: Australian vaccine abandoned over false HIV response. BBC News. 2020-12-11. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. (anglicky) 
  5. BRIEF-CSL Says Will Not Progress UQ-CSL V451 COVID-19 Vaccine Candidate To Phase 2/3 Clinical Trials. Reuters. 2020-12-10. Dostupné online [cit. 2021-11-16]. (anglicky) 
  6. WELLE (WWW.DW.COM), Deutsche. Australia ends local COVID vaccine trials due to HIV false positives | DW | 11.12.2020. DW.COM [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 
  7. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. [s.l.]: [s.n.] Dostupné online. (anglicky) Page Version ID: 1047790598. 
  8. COVID-19 Update. www.csl.com [online]. [cit. 2021-11-16]. Dostupné online. (anglicky) 

Externí odkazy

  • Clinical trial number NCT04495933 for "A Study on the Safety, Tolerability and Immune Response of SARS-CoV-2 Sclamp (COVID-19) Vaccine in Healthy Adults" at ClinicalTrials.gov (anglicky)